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Mitarbeiterin/Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

Stellenbeschreibung

In der Position als Junior Quality Manager / Regulatory Affairs (m/w/d) unterstützen Sie die Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Ihre täglichen Aufgaben umfassen die Mitarbeit bei internen und externen Audits, das Erstellen notwendiger Dokumentationen und das Überwachen von Qualitätsstandards. Sie stehen in engem Austausch mit verschiedenen Abteilungen und kümmern sich um die Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Diese Vollzeitstelle ist hybrid angelegt und ermöglicht neben der Tätigkeit am Standort in Jena auch die Möglichkeit zum Arbeiten im Homeoffice.

Qualifikationen

  • Analytische Fähigkeiten: Ausgeprägte analytische Kompetenzen, um komplexe Probleme zu erfassen und effektive Lösungen zu entwickeln.
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung: Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen sowie Erfahrungen mit Qualitätssicherungsprozessen und in der Auditierung nach ISO 13485.
  • Qualitätskontrolle: Erfahrung in der Durchführung und Überwachung von Qualitätstests und -kontrollen zur Sicherstellung höchster Standards.
  • Kommunikation: Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv mit verschiedenen Teams zu interagieren und klare Dokumentationen zu erstellen.
  • Sprache: Aufgrund der internationalen Ausrichtung des Unternehmens und der Umstellung des QM-Systems auf Englisch sind sehr gute Kenntnisse in Schrift und Wort erforderlich.
  • Zusätzliche wünschenswerte Qualifikationen umfassen Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben der Medizintechnikbranche (MDR, FDA etc.) sowie die Fähigkeit, in einem dynamischen, teamorientierten Umfeld zu arbeiten.

Bitte senden Sie ihre Bewerbungsunterlagen per Mail an job@biomed-jena.de.

Wir freuen uns auf ihre Bewerbung!

Mitarbeiterin/Mitarbeiter (m/w/d) Kundenservice

Die BioMed Jena GmbH ist ein innovatives Unternehmen mit Sitz in Jena und spezialisiert auf die Entwicklung und den Vertrieb hochwertiger Geräte für die Hals-, Nasen- und Ohrendiagnostik. Unsere Produkte stehen für Präzision, Qualität und Anwenderfreundlichkeit – und genau das erwarten unsere Kunden auch von unserem Service. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Servicetechniker (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Installation, Wartung und Instandhaltung unserer eigenen HNO-diagnostischen Geräte

  • Fehleranalyse, Reparatur und Durchführung sicherheitstechnischer Prüfungen

  • Technischer Support für Kunden, überwiegend remote sowie inhouse

  • Außendiensteinsätze nach Interessenlage, national und gelegentlich international

  • Einweisung und Schulung von Anwendern in die Bedienung unserer Systeme

  • Sorgfältige Dokumentation aller Service- und Wartungstätigkeiten gemäß geltender Normen

  • Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Vertrieb

Ihr Profil

  • Abgeschlossene technische Ausbildung, z. B. als Elektroniker, Mechatroniker, Medizintechniker oder vergleichbar

  • Idealerweise erste Erfahrung im technischen Service oder in der Medizintechnik

  • Technisches Verständnis für elektronische Systeme und medizinische Geräte

  • Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Hohe Service- und Kundenorientierung

  • Sprachen: Deutsch und Englisch

  • Führerschein Klasse B

Quereinsteiger sind herzlich willkommen.

Wir freuen uns auf ihre Bewerbung!

Bitte senden sie diese, auf elektronischem Wege, an: job@biomed-jena.de